Ανακαλεί παρτίδες αποσυμφορητικού μύτης o ΕΟΦ

Στην ανάκληση παρτίδων του αποσυμφορητικού μύτης «HEXARHINAL, NASAL SPRAY HA 0.1%(1MG/ML) 10 ML» με ημερομηνία λήξης 09/2020 και 10/2020 αντίστοιχα, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκου (ΕΟΦ).

Η απόφαση αφορά τις παρτίδες F145060A και F149040A του φαρμακευτικού προϊόντος και χαρακτηρίζεται «προληπτική».

Στην ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ αναφέρει:

«Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας και είναι προληπτική, δεδομένου ότι οι εν λόγω παρτίδες είναι σύμφωνες με τις προδιαγραφές του προϊόντος.

Ο ΚΑΚ JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ αποφάσισε την ανάκληση λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών σε μεταγενέστερες παρτίδες. Η εταιρεία JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».