Εγκρίθηκε στις ΗΠΑ σκεύασμα για τη θεραπεία του Αλτσχάιμερ
Πηγή: Eurokinissi
Η αμερικανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη Δευτέρα το σκεύασμα αντουκανουμάμπη της εταιρείας «Biogen Inc» για τη νόσο Αλτσχάιμερ, το πρώτο φάρμακο εδώ και σχεδόν 20 χρόνια που λαμβάνει έγκριση, παρά την αντιπαράθεση με αφορμή τα ανάμεικτα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών.
«Η έγκριση αυτή είναι σημαντική από πολλές πλευρές», τόνισε η FDA στην ανακοίνωσή της. Το φάρμακο, που θα κυκλοφορήσει με την ονομασία «Aduhelm», «είναι η πρώτη θεραπεία που εγκρίνεται για το Αλτσχάιμερ από το 2003», πρόσθεσε.
Η αντουκανουμάμπη (aducanumab) είναι ένα από τα πολλά φάρμακα που στοχεύουν στην απομάκρυνση των συσσωρευμένων πλακών μιας πρωτεΐνης, της β-αμυλοειδούς, από τον εγκέφαλο των ασθενών κατά τα πρώτα στάδια του Αλτσχάιμερ, ώστε να περιοριστούν τα συμπτώματα όπως η απώλεια μνήμης και η ικανότητα να φροντίζει κανείς τον εαυτό του.
Το φάρμακο της «Biogen» βρήκε θερμή υποδοχή από ορισμένους νευρολόγους και φροντιστές ασθενών που αγωνιούν να βρεθεί μια αποτελεσματική θεραπεία για τους ανθρώπους που πάσχουν από αυτή τη νευροεκφυλιστική, θανατηφόρα πάθηση. Άλλοι γιατροί, ωστόσο, εκτιμούν ότι τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών ήταν ανακόλουθα και χρειάζονται περισσότερες αποδείξεις για την αποτελεσματικότητά του.
Η αντουκανουμάμπη μελετήθηκε σε ασθενείς στα πρώτα στάδια του Αλτσχάιμερ, οι οποίοι είχαν βρεθεί θετικοί σε ένα δομικό στοιχείο των πλακών β-αμυλοειδούς στον εγκέφαλο. Ορισμένοι από τους ασθενείς που μετείχαν στις κλινικές μελέτες εμφάνισαν δυνητικά επικίνδυνο εγκεφαλικό οίδημα.
Η «Biogen» εκτιμά ότι περίπου 1,5 εκατομμύριο Αμερικανοί πληρούν τις προϋποθέσεις για να λάβουν θεραπεία με αντουκανουμάμπη.
Φόβοι για διεύρυνση των ανισοτήτων στην υγειονομική περίθαλψη
Πάντως, την αρχική ευφορία για την έγκριση του φαρμάκου, που δείχνει τις δυνατότητες που προσφέρει η ανάπτυξη των επιστημονικών ικανοτήτων της ανθρωπότητας, διαδέχθηκε ο προβληματισμός για το κατά πόσο το σκεύασμα θα είναι προσιτό σε όσους το χρειάζονται, δεδομένου ότι στον καπιταλισμό τα φάρμακα δεν νοούνται ως αγαθά, αλλά ως εμπορεύματα.
Ήδη, η ανακοίνωση της εταιρείας ότι το ετήσιο κόστος της φαρμακευτικής αγωγής θα φτάνει τα 56.000 δολάρια, έκανε πολλούς να σημειώσουν ότι πρόκειται για ποσό απαγορευτικό για τη μεγάλη πλειοψηφία των ασθενών, που υπολογίζονται σε περίπου 1,5 εκατομμύριο στις ΗΠΑ.
Ταυτόχρονα, έρευνες σημειώνουν ότι ενώ οι Αφροαμερικανοί έχουν διπλάσιες και οι Ισπανόφωνοι 1,5 φορές περισσότερες πιθανότητες να νοσήσουν από ό,τι οι λευκοί, ωστόσο έχουν πολύ λιγότερες πιθανότητες να διαγνωστεί έγκαιρα το πρόβλημα, καθώς έχουν μικρότερη πρόσβαση σε υπηρεσίες Υγείας.
Με δεδομένο ότι το φάρμακο θεωρείται αποτελεσματικό αν εφαρμοστεί στα πρώτα στάδια της νόσου, η έγκαιρη διάγνωση αποκτά κομβική σημασία στη θεραπεία, κάτι που σημαίνει ότι υπάρχει μεγάλος κίνδυνος οι προαναφερθείσες ομάδες ανθρώπων να μην μπορούν να επωφεληθούν από αυτό.
«Η εμφάνιση οποιουδήποτε νέου φαρμάκου θα μπορούσε πραγματικά να διευρύνει τις ήδη υπάρχουσες ανισότητες στην υγειονομική περίθαλψη», σημείωσε ο Άλαν Λέβεϊ, καθηγητής Νευρολογίας στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Έμορι και διευθυντής του Ερευνητικού Κέντρου Νόσων του Αλτσχάιμερ του Πανεπιστημίου.
(902.gr με πληροφορίες από ΑΠΕ-ΜΠΕ, statnews.com)
