Ανάκληση φαρμάκου προγεστερόνης για τις γυναίκες από τον ΕΟΦ
Την ανάκληση της υπ. αριθμ. 180357 παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος UTROGESTAN 200mg caps, btx15, «διότι παρουσιάζει απόκλιση από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές εμφάνισης του προϊόντος, κατά τη διαδικασία παραγωγής», αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Η δραστική ουσία του UTROGESTAN είναι η προγεστερόνη μια ορμόνη που παράγεται φυσιολογικά στο σώμα για να διασφαλίσει την δημιουργία μιας παχιάς επένδυσης της μήτρας (ενδομήτριο), που διευκολύνει την εμφύτευση του εμβρύου στα τοιχώματά της κατά τις πρώτες ημέρες της εγκυμοσύνης και την ανάπτυξή του.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση η απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, που έχει προβεί η εταιρεία ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE.
Η εν λόγω εταιρεία, κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος, προκειμένου να το αποσύρουν.
