Ανάκληση από τον ΕΟΦ παρτίδας φαρμάκου

Σε ανάκληση των παρτίδων S0131218, S0030918 και S0020918 του φαρμάκου Paclitaxel/Hospira C/S. SOL.IN 6MG/ML, προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Σύμφωνα με τον Οργανισμό, η απόφαση είναι προληπτική και έχει στόχο «να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προέβη η εταιρεία «Pfizer Ελλάς ΑΕ», κατόπιν αποτελέσματος εκτός προδιαγραφής κατά τον έλεγχο στειρότητας που έγινε στους 18 μήνες διάρκειας ζωής κατά τη διεξαγωγή μελέτης σταθερότητας στην παρτίδα F016842A του χύδην προϊόντος».

Η εταιρεία που διανέμει το συγκεκριμένο φάρμακο «Αenorasis ΑΕ» οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά, υπογραμμίζει ο ΕΟΦ.

(902.gr)